广生堂(300436)12月31日晚间回复深交所关注函,12月24日,公司控股子公司广生中霖与上海药明康德3CL蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目签署了开发合同。目前该项目尚处于临床前研究阶段,已获得预选的临床前候选化合物。该项目后续还需经过化合物性质表征研究确定临床前候选化合物,完成临床前药学研究和符合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究,并在获得国家药监局(NMPA)的临床(默示)许可后开展I期、II期和III期临床研究。经查询公开信息,检索到全球范围内有辉瑞、前沿生物、先声药业等5家企业已披露3CL蛋白酶抑制剂。
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